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新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認證的一部分 直接進入歐洲產品需要有RoHS2.0認證(CE-RoHS認證)，新RoHS有RoHS檢測+RoHS認證(RoHS證書+RoHS測試報告)

ROHS 2.0主要內容如下:

- 闡明了指令管控范圍和相關定義:

- 將醫療及監控設備納入ROHS管控范圍;

- 增加第11類產品，即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣設備;

- 雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質的候選。 - 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。

ROHS 2.0管控的醫療設備包括:

- 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫療設備定義的設備;

- 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫療設備定義的設備。

ROHS2.0測試：鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、六價鉻（Cr）、多溴聯苯（PBBs）、多溴二苯醚（PBDEs），該測試我司已通過。